Til opfyldelse af lovgivningsmæssige krav
– QAsuite –
en fuldstændig kvalitetssikringsportefølje
QAtor’s innovative applikationspakke, herunder QAsuite, er skabt som en fuldstændig kvalitetssikringsportefølje, som sikrer komplet kontrol og fuld overensstemmelse med administrative reguleringer. Det er baseret på omfattende kvalitetssikringserfaring og grundig forståelse for biovidenskab som sundhedsstyrrelsen og lignende industrier er underlagt. Produkterne kan anvendes til at opfylde lovgivningsmæssige krav i både udviklingsprocessen og den daglige styring af forretningens regulære miljø.
Disse produkter kan bruges til at opfylde lovgivningsmæssige krav i både udviklingsprocesser og den daglige styring af et regulært miljø.
QAtor er en fuldstændig kvalitetssikringsportefølje som sikrer komplet kontrol og fuld overensstemmelse med administrative reguleringer.
Den webbaserede og fuldt integrerede QAsuite adresserer FDA 21 CFT del 11 processer og overholdelse af dokumentation inden for sundhedsstyrelsen og lignende industrier.
Med dens skabeloner og protokoller, elektroniske underskrifter, ændringskontrol, integreret arbejdsgange (workflows) og sikkerhedsfunktioner, er pakken særligt velegnet til virksomheder, der har brug for at håndhæve lovgivningsmæssig overholdelse af hård kvalitetskontrol.
Ved at give synlighed og gennemsigtighed, kontrol og styring, giver løsningerne virksomhederne mulighed for mere effektivt at håndtere overholdelseskrav gennem kontrollerede elektroniske opbevaring steder, procesautomatisering, samarbejde, kommunikation, arkivering og forretningsintegrationsfunktioner i reviderede og tæt forvaltede miljøer.
QAsuite som et QMS system
QAchange:
Ved hjælp af en intelligent webbaseret grænseflade automatiserer QAchange kontrolændringer og afvigelsesprocessen. Derudover leverer QAchange en fuldautomatisk håndtering af arbejdsgangen for en given afvigelse eller Change Control Case (CC).
QAcii:
QAcii muliggør en nem og effektiv måde at overvåge alle typer konfigurationer på, så nøgleadministrationsbrugere kan spore og administrere indhold gennem dets hele livscyklus elektronisk. QAcii følger håndhævelse af GxP og true 21 CFR del 11 der overholdes i områderne af Configuration Management, Configuration Item Indexing (CII) og Baseline Reports.
QAbaseline:
Qabaseline opretter basislinjer for filer i kun én behandling. Det kan sammenligne en baseline med tidligere baselines og tydeligt identificere fjernede eller tilføjede filer i en sammenligningsrapport.
QAlogbook:
Erstatter utallige papirlogfiler, regneark og databaser for at integrere information fra mange forskellige kilder på et sted. QAlogbook giver et enkelt og brugervenligt, samt omkostnings- og tidsbesparende, værktøj til hele virksomheden. Det følger håndhævelse af GxP og FDA der overholdes i områderne af logbog registrering i alle dens former.
QAtrain:
Anvendes som et værktøj til at holde styr på træningsaktiviteter og kan bruges som et uafhængigt produkt, der kun integrerer med QAtor supportmoduler, som sørger for meddelelser, opbevaring, login, logningsfaciliteter mm.
Jeres virksomhed & vores software
Lyder QAsuite som et software der kan være til gavn for jeres virksomhed, så tager i ikke fejl - vi forenkler validerede arbejdsprocesser i alle slags virksomheder og gør dem operationelle. Alt starter med en henvendelse. I kan derfor med fordel forhøre jer om hvordan vores løsninger passer til netop jeres behov.
